Camara de estabilidad acelerada

Principio de funcionamiento de la cámara de estabilidad

A raíz de los comentarios de nuestros clientes, hemos preparado recientemente una serie de seminarios web diseñados para quienes trabajan en los sectores farmacéutico, de dispositivos médicos y de ciencias de la vida con responsabilidad en el diseño y la gestión de estudios de estabilidad. Si desea obtener información clave sobre el diseño de estudios de estabilidad, consulte nuestra próxima serie de seminarios web.

El almacenamiento de estabilidad es la colocación de muestras en cámaras de ambiente controlado para determinar cómo varía con el tiempo la calidad de la sustancia o el producto bajo la influencia de factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz.

Los estudios de estabilidad determinan si algún cambio físico, químico o microbiológico afecta a la eficacia e integridad del producto final, garantizando así que un producto farmacéutico o regulado sea seguro y eficaz, independientemente del lugar del mundo en el que se vaya a suministrar.

Un buen programa de estudio de la estabilidad es necesario para el registro y la comercialización de cualquier producto farmacéutico o de consumo regulado. También es esencial para determinar la vida útil de cualquier producto y un aspecto integral del proceso de desarrollo del producto. Ofrece a las autoridades reguladoras y a los consumidores la seguridad de que el producto funcionará «como se espera» desde la fecha de fabricación hasta el final de su vida útil.

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Directrices para la elaboración de mapas de temperatura de la cámara de estabilidad

Cámaras de estabilidadVer Navegación’Cámaras ambientalesLas cámaras de estabilidad cumplen las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para pruebas de almacenamiento de sustancias y productos farmacéuticos. Las unidades son ideales para fármacos

Cámara de estabilidad utilizada

Para el ensayo de productos y también para determinar la vida útil de un producto, las cámaras de estabilidad son equipos diseñados específicamente. Se pueden utilizar para probar muestras de fármacos, componentes electrónicos, materiales industriales, etc., donde se pueden ajustar las temperaturas y la humedad para realizar un análisis exhaustivo en condiciones variadas.

Probar distintos productos requiere distintos tipos de condiciones, y desplazarse entre distintos climas no es factible en la mayoría de los casos. La cámara de estabilidad es la respuesta al problema y facilita el trabajo.

La finalidad de este tipo de pruebas es garantizar que no haya errores en el producto final y que funcione correctamente. En caso de que haya algún defecto en el producto que haya pasado desapercibido, las cámaras de estabilidad lo identificarán y nos alertarán de su existencia.

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Su nombre indica que este tipo de cámara es de mayor tamaño y se puede entrar en ella fácilmente. Con ellas se puede probar un lote más grande de un producto que requiera condiciones uniformes durante un largo periodo de tiempo.

Directrices de cualificación de la cámara de estabilidad

Entre las aplicaciones habituales de las cámaras de estabilidad se incluyen el desarrollo de productos farmacéuticos, la tecnología alimentaria, los artículos de cuidado personal, los cosméticos, el almacenamiento biomédico y las ciencias de la vida, entre otros. Los productos se prueban con distintos niveles de humedad y temperatura para detectar posibles defectos.

Las cámaras de estabilidad walk-in Lunaire de temperatura y humedad ambiental se utilizan para muchas aplicaciones, como pruebas de estabilidad y vida útil, pruebas de envasado, envejecimiento acelerado, pruebas de fiabilidad, almacenamiento a temperatura controlada, incubación, etc. Ofrecen un entorno ideal para pruebas de temperatura y humedad. Ofrecen un entorno ideal para pruebas de temperatura y humedad con opciones de tamaño flexibles y grandes espacios de trabajo.

Las cámaras de pruebas de estabilidad Lunaire están disponibles en cuatro tamaños estándar. Las cámaras de pruebas están disponibles con espacios de trabajo de 8, 16, 32 y 58 pies cúbicos. Con una gran variedad de combinaciones de temperatura y humedad, estas cámaras de pruebas proporcionan la flexibilidad necesaria para una amplia gama de aplicaciones.

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Las cámaras de pruebas de estado estacionario Lunaire están disponibles en tres tamaños con múltiples combinaciones de temperatura y humedad. Estas cámaras de pruebas de estado estacionario presentan un diseño altamente eficiente con un sistema de flujo de aire horizontal que proporciona la máxima uniformidad.

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